新一代CTLA-4单克隆抗体ONC-392单药治疗消化系实体瘤1b期临床试验在中山大学肿瘤医院正式启动
2023年2月9日广州,在中山大学肿瘤医院徐瑞华院长及其团队的鼎力支持和合作单位的密切配合下,由广州昂科免疫申办的“ONC-392治疗肝癌、胃癌、食管癌及肛管癌的1b期临床研究”临床试验项目启动会在中山大学肿瘤医院顺利召开,项目牵头PI徐瑞华院长参加项目启动会并做了动员,昂科免疫高级医学总监宋仕玲博士就项目研发背景和进展做了介绍,并与参研团队开展积极交流。合作方泰格医药也就项目流程等做了讲解和培训,临床试验项目启动会取得圆满成功。
ONC-392单药治疗晚期/转移性肝细胞癌、食管癌、胃癌和肛管癌的临床研究已获得8家临床中心的伦理委员会批准。如果您或您的亲友诊断为肝细胞癌、食管癌、胃癌、肛管癌之一,经过至少一线、至多三线的全身抗肿瘤治疗,能进行轻体力活动或办公室工作,有意向参研,请前往以下医院就诊咨询,研究医生将会您判断是否可以参加本研究。
医疗中心 / 主要研究者
中山大学肿瘤防治中心(组长单位) 徐瑞华院长
山东大学齐鲁医院 刘联主任
河南省肿瘤医院 高全立主任
厦门大学附属第一医院 赵鑫副主任
广东药科大学附属第一医院 王希成主任
武汉大学人民医院 伍龙副主任
福建省肿瘤医院 林榕波主任
郑州大学第一附属医院 宗红主任
南京医科大学第一附属医院 束永前主任
复旦大学附属中山医院 余一祎副主任
湖北省肿瘤医院 梁新军副主任
中山大学附属第六医院 邓艳红主任
ONC-392
ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性,ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解,能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首)。临床前研究证明,与CTLA-4靶向药物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。 目前ONC-392单药治疗PD(L)-1复发耐药非小细胞肺癌患者已获美国FDA快速通道认定(详见前期相关报道),ONC-392目前正在全球几十家机构开展单药或联合用药治疗晚期实体瘤的临床研究,详情可参阅昂科免疫公众号、官网及美国OncoC4官网(www.oncoc4.com).
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